ORTOTECSA
Certificados
CERTIFICACIONES
LICENCIA SANITARIA
Ortotecsa cuenta con la Licencia Sanitaria Nª1187-PS para la fabricación e importación de Productos de Rehabilitación y Ayudas técnicas.
ISO 9001:2015
Ortotecsa está certificada como empresa de calidad en el diseño, fabricación y distribución de Productos de Rehabilitación y Parques para mayores según la normativa ISO 9001:2015 con certificado Nº ES17/22427.
ISO 13485:2016
Ortotecsa cuenta con la certificación especializada en la fabricación de equipos de rehabilitación y PS según la normativa ISO 13485:2016 con certificado Nª ES13/15114.
Todos los productos cumplen los requisitos de MARCADO CE como fabricantes de productos de Rehabilitación y Parques para mayores.
CERTIFICADO CE DE PS
Declaración de conformidad para Productos Sanitarios conforme a Reglamento Europeo para Dispositivos Médicos 2017/745 (MDR).
CERTIFICADO CE DE PARQUES PARA MAYORES Y CIRCUITOS DE ESTIMULACIÓN
Declaración de conformidad para Parques para Mayores y circuitos de estimulación conforme a la norma EN-16630 de equipos fijos de entrenamiento instalados al aire libre.
Declaración de conformidad para circuitos de estimulación conforme a la norma UNE-EN 1176/1:2018 de Equipamiento de las áreas de juego y superficies.
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA
Asignado por la Cámara de Comercio y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios.
INFORME FISIOTERÁPICO PERICIAL
Informe técnico realizado por un fisioterapeuta experto a través del colegio de fisioterapeutas de Madrid, avalando la calidad y seguridad de nuestros parques.
Isabel González Pérez
Directora General
POLÍTICA DE CALIDAD
ORTOTECSA, SL es una empresa dedicada al Diseño, fabricación y comercialización de dispositivos, ayudas técnicas, mobiliario y parques para aplicaciones en rehabilitación, educación especial y geriatría, así como a la importación de Productos Sanitarios en General.
La Dirección establece la Política de Calidad en la que se definen los principios fundamentales de su Sistema de Gestión de la Calidad, basado en las Normas UNE-EN ISO 9001: 2015 y UNE-EN ISO 13485: 2016 y comprometiéndose a que se cumplan todos los requisitos de clientes y partes interesadas y los legales y reglamentarios que son de aplicación a la actividad desarrollada y los productos fabricados y puestos en el mercado.
Las directrices de la nuestra Política de Calidad están enmarcadas dentro de la mejora continua, y son:
Mejorar continuamente la eficacia de los procesos a través del Sistema de Gestión de Calidad de la organización y su control.
Satisfacer las expectativas de los clientes y de las partes interesadas.
Controlar que los procesos cumplen con unos requisitos bien definidos, son seguros y fiables.
Mejorar continuamente la eficacia de los procesos a través del Sistema de Gestión de Calidad de la organización y su control.
Desarrollar y mantener un esfuerzo de grupo, poniendo énfasis en aumentar la capacidad de ORTOTECSA,SL y en incrementar su competitividad en el mercado a través de la mejora de la calidad.
Fomentar la participación de los trabajadores y su desarrollo personal y profesional.
La calidad es un compromiso y responsabilidad de todo el personal de ORTOTECSA, SL y participan de forma activa en el mantenimiento y mejora continua de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.
La Dirección se compromete a disponer de los recursos humanos y materiales necesarios para cumplir con los requisitos de las actividades que se desarrollan, los objetivos y mejorar continuamente la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Esta política de la calidad es revisada anualmente para su adecuación al contexto de la organización y dirección estratégica. Se comunica y está disponible para las partes interesadas pertinentes.
La Dirección de Ortotecsa, SL.
1 de octubre de 2021
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