ORTOTECSA
Certificados
CERTIFICACIONES
LICENCIA SANITARIA
Ortotecsa cuenta con la Licencia Sanitaria Nª1187-PS para la fabricación e importación de Productos de Rehabilitación y Ayudas técnicas.
ISO 9001:2015
Ortotecsa está certificada como empresa de calidad en el diseño, fabricación y distribución de Productos de Rehabilitación y Parques para mayores según la normativa ISO 9001:2015 con certificado Nº ES17/22427.
ISO 13485:2016
Ortotecsa cuenta con la certificación especializada en la fabricación de equipos de rehabilitación y PS según la normativa ISO 13485:2016 con certificado Nª ES13/15114.
Todos los productos cumplen los requisitos de MARCADO CE como fabricantes de productos de Rehabilitación y Parques para mayores.
CERTIFICADO CE DE PS
Declaración de conformidad para Productos de Rehabilitación conforme a la Directiva 93/42/CEE y su transposición al Real Decreto 1591/2009 del 16 de octubre.
CERTIFICADO CE DE PARQUES PARA MAYORES Y CIRCUITOS DE ESTIMULACIÓN
Declaración de conformidad para Parques para Mayores y circuitos de estimulación conforme a la norma EN-16630 de equipos fijos de entrenamiento instalados al aire libre.
Declaración de conformidad para circuitos de estimulación conforme a la norma UNE-EN 1176/1:2018 de Equipamiento de las áreas de juego y superficies.
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA
Asignado por la Cámara de Comercio y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios.
INFORME FISIOTERÁPICO PERICIAL
Informe técnico realizado por un fisioterapeuta experto a través del colegio de fisioterapeutas de Madrid, avalando la calidad y seguridad de nuestros parques.
Isabel González Pérez
Directora General
POLÍTICA DE CALIDAD
ORTOTECSA,SL es una empresa dedicada al Diseño, fabricación y comercialización de equipos y parques para aplicaciones en rehabilitación y geriatría.
La Política de Calidad de Ortotecsa define los principios fundamentales de su SGC basado en las Normas UNE-EN ISO 9001: 2015 y UNE-EN ISO 13485: 2016.
Las directrices de la nuestra Política de Calidad están enmarcadas dentro de la mejora continua, y son:
Mejorar la eficacia de los procesos a través del SGC de la organización y su control.
Satisfacer las expectativas de los clientes y de las partes interesadas.
Controlar que los procesos cumplen con los requisitos de manera segura y fiable.
Mejorar la eficacia de los procesos a través del SGC.
Aumentar la capacidad de ORTOTECSA e incrementar su competitividad en el mercado a través de la mejora de la calidad.
Fomentar la participación de los trabajadores y su desarrollo personal y profesional.
La calidad es compromiso y responsabilidad de todo el personal de ORTOTECSA,SL.
La Dirección dispone de todos los recursos humanos y materiales necesarios para cumplir con los requisitos de las actividades que se desarrollan, los objetivos y mejorar continuamente la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.
1 de octubre de 2017
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